بيان العلامة التجارية بيوبيس:
تصفح الكمية:0 الكاتب:محرر الموقع نشر الوقت: 2022-08-24 المنشأ:محرر الموقع
في 17 أغسطس، تم تسجيل مجموعة أدوات الكشف عن جدري القرود (طريقة PCR الفلوريسنتية) التي طورتها وأنتجت بشكل مستقل بواسطة BIOBASE بنجاح لدى هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة وحصلت على ترخيص التسويق في المملكة المتحدة، مما يمثل علامة فارقة جديدة أخرى بعد موافقة الاتحاد الأوروبي.
بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي، لن يتم استخدام شهادة CE بموجب نظام الاتحاد الأوروبي، وسيتم فتح شهادة MHRA مستقلة.ستتولى هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) مسؤولية الوصول إلى الأسواق والإشراف على الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة.
اعتبارًا من 18 أغسطس 2022، أشارت إحصائيات منظمة الصحة العالمية إلى أنه تم الإبلاغ عن ما يقرب من 40 ألف حالة إصابة بجدري القرود في 94 دولة ومنطقة حول العالم.وقد أدرج المدير العام تيدروس أدهانوم غيبريسوس بشكل مباشر وباء جدري القرود باعتباره 'حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقًا دوليًا'..وذكرت ورقة بحثية نشرت في مجلة 'لانسيت' البريطانية أنه بعد إصابة رجلين فرنسيين بفيروس جدري القرود، أصيبت كلابهما الأليفة أيضا بجدري القرود.وهذا تطور جديد لفيروس جدري القرود بعد انتقاله من إنسان إلى إنسان.
فترة حضانة جدري القرود قصيرة نسبيًا، وسرعة النقل سريعة، وطريقة النقل معقدة.وبعد الدول 'الأشد تضررا' مثل المملكة المتحدة والولايات المتحدة وفرنسا، سيتسارع انتشاره إلى العالم.
إن مجموعة أدوات الكشف عن جدري القرود (طريقة تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري) التي طورتها شركة Brocade Group بشكل مستقل، تتميز بسهولة التشغيل وتتمتع بحساسية عالية.يمكن استخدامه جنبًا إلى جنب مع أداة PCR الكمية من سلسلة BIOBASE LEIA لتلبية احتياجات الكشف عن الإنتاجية العالية والتعدد.
تلتزم BIOBASE بتطوير صناعة الاختبارات في نقطة الرعاية، وقد نجحت في الحصول على تراخيص تسويق من الاتحاد الأوروبي لـ 110 كواشف كيميائية حيوية، و70 كاشفًا للكشف عن الاختبارات في نقطة الرعاية، و74 كاشفًا للتألق الكيميائي.