بيان العلامة التجارية بيوبيس:
 |
يشير الكشف السريع عن المستضد إلى تطبيق أجسام مضادة جديدة خاصة ببروتين القفيصة النووية لفيروس كورونا في الكشف المباشر عن مسببات الأمراض في العينة، ويمكن استخدام النتيجة كدليل مباشر على التعرف المبكر على الإصابة بالعامل الممرض أم لا، والكشف السريع (15 دقيقة) ، التشغيل المريح لطريقة الكشف عن فيروس كورونا الجديد.السيناريوهات القابلة للتطبيق: ضعف قدرات الكشف عن الحمض النووي، وقدرات كشف غير كافية، والأماكن التي تحتاج إلى نتائج عاجلة.وقد تم استخدامه على نطاق واسع في أوروبا وأمريكا وآسيا وأفريقيا ومناطق أخرى، وأصبح جنبًا إلى جنب مع اختبار الحمض النووي وسيلة كشف مهمة للوقاية من وباء كوفيد-19 ومكافحته. (غير متوفر في الولايات المتحدة)
| الكمية: | |
|---|---|
طقم اختبار مستضد SARS-CoV-2 (الذهب الغروي)
BIOBASE
سمات:
* تغليف مستقل، أكثر مرونة.
* استخدام المسحة البلعومية الأنفية.
* الكشف السريع: 15 دقيقة من ظهور النتائج.
* دقة عالية
* سهل الاستخدام.
ميزة:
يمكن للكشف عن مستضد فيروس كورونا الجديد أن يكتشف بشكل مباشر ما إذا كان جسم الإنسان يحتوي على فيروس كورونا الجديد، والذي يمكن اكتشافه في المرحلة المبكرة من الإصابة بالفيروس.إنه سريع ودقيق ويتطلب معدات وأفرادًا أقل.باستخدام طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج واستخدام اثنين من الأجسام المضادة المحددة للمستضد لتحديد ودمج الحواتم المختلفة للمستضد المستهدف، يمكن أن يقلل بشكل كبير من عدد التفاعلات المتقاطعة.وذلك لتحسين خصوصيتها.
جمع العينات:
اختبار العينة:
نتائج الحكم:
إيجابي: يظهر خط T وC في غضون 15-20 دقيقة بعد إضافة العينة.
سلبي: الخط C فقط، وليس الخط T، يحدث خلال 15-20 دقيقة بعد إسقاط العينة.
غير صالحة: طالما لا يوجد سطر C، فإن بطاقة الاختبار هذه غير صالحة.الرجاء استخدام بطاقة اختبار أخرى لإعادة الاختبار.
تم تلخيص النتائج في الجدول التالي.عتبة دورة RT-PCR (Ct) هي قيمة الإشارة ذات الصلة.تشير قيمة Ct المنخفضة إلى ارتفاع الحمل الفيروسي.ال تم حساب الحساسية لنطاق قيمة Ct المختلفة (قيمة Ct ≥33 وقيمة Ct ≥37).
مستضد السارس-CoV-2 | RT-PCR (قيمة ط م ≥33) | المجموع | |
إيجابي | سلبي | ||
إيجابي | 152 | 3 | 155 |
سلبي | 5 | 601 | 606 |
المجموع | 157 | 604 | 761 |
حساسية (Ct<33): 96.8% (152/157)، (95%CI: 92.8%～98.6%) الخصوصية: 99.5% (601/604)، (95%CI: 98.6%～99.7%) الدقة: 98.9%((152+601)/761)، (95%CI: 98.2%～99.5%) | |||
عارضات ازياء:
اسم المنتج | التكوين الرئيسي | وقت الاختبار | حجم المجموعة | حجم العبوة | الوزن الإجمالي |
طقم اختبار مستضد SARS-CoV-2 (الذهب الغروي) | بطاقة الاختبار, المخزن المؤقت لاستخراج العينة، مسحة الأنف أو مسحة الحلق | 15-20 دقيقة | 20 طن / صندوق 16 صندوق/كرتون | 840*560*260 مللي متر | 14 كجم |
سمات:
* تغليف مستقل، أكثر مرونة.
* استخدام المسحة البلعومية الأنفية.
* الكشف السريع: 15 دقيقة من ظهور النتائج.
* دقة عالية
* سهل الاستخدام.
ميزة:
يمكن للكشف عن مستضد فيروس كورونا الجديد أن يكتشف بشكل مباشر ما إذا كان جسم الإنسان يحتوي على فيروس كورونا الجديد، والذي يمكن اكتشافه في المرحلة المبكرة من الإصابة بالفيروس.إنه سريع ودقيق ويتطلب معدات وأفرادًا أقل.باستخدام طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج واستخدام اثنين من الأجسام المضادة المحددة للمستضد لتحديد ودمج الحواتم المختلفة للمستضد المستهدف، يمكن أن يقلل بشكل كبير من عدد التفاعلات المتقاطعة.وذلك لتحسين خصوصيتها.
جمع العينات:
اختبار العينة:
نتائج الحكم:
إيجابي: يظهر خط T وC في غضون 15-20 دقيقة بعد إضافة العينة.
سلبي: الخط C فقط، وليس الخط T، يحدث خلال 15-20 دقيقة بعد إسقاط العينة.
غير صالحة: طالما لا يوجد سطر C، فإن بطاقة الاختبار هذه غير صالحة.الرجاء استخدام بطاقة اختبار أخرى لإعادة الاختبار.
تم تلخيص النتائج في الجدول التالي.عتبة دورة RT-PCR (Ct) هي قيمة الإشارة ذات الصلة.تشير قيمة Ct المنخفضة إلى ارتفاع الحمل الفيروسي.ال تم حساب الحساسية لنطاق قيمة Ct المختلفة (قيمة Ct ≥33 وقيمة Ct ≥37).
مستضد السارس-CoV-2 | RT-PCR (قيمة ط م ≥33) | المجموع | |
إيجابي | سلبي | ||
إيجابي | 152 | 3 | 155 |
سلبي | 5 | 601 | 606 |
المجموع | 157 | 604 | 761 |
حساسية (Ct<33): 96.8% (152/157)، (95%CI: 92.8%～98.6%) الخصوصية: 99.5% (601/604)، (95%CI: 98.6%～99.7%) الدقة: 98.9%((152+601)/761)، (95%CI: 98.2%～99.5%) | |||
عارضات ازياء:
اسم المنتج | التكوين الرئيسي | وقت الاختبار | حجم المجموعة | حجم العبوة | الوزن الإجمالي |
طقم اختبار مستضد SARS-CoV-2 (الذهب الغروي) | بطاقة الاختبار, المخزن المؤقت لاستخراج العينة، مسحة الأنف أو مسحة الحلق | 15-20 دقيقة | 20 طن / صندوق 16 صندوق/كرتون | 840*560*260 مللي متر | 14 كجم |
